Projet : ELDORADO
Titre de poste : Chef de Projet (Country Clinical Trial Manager)
Famille professionnelle : Recherche Clinique
Type d’emploi Temps Plein
Durée : 12 mois renouvelable avec 03 mois de période d’essai
Lieu : ANRS- MIE / CREMER-IMPM, Yaoundé
I. Introduction
Agence Nationale de Recherches sur le Sida, les hépatites virales et les Maladies Infectieuses Emergentes (ANRS-MIE) Le Site ANRS | MIE Cameroun, a été créé le 25 janvier 2005 à la suite d’un protocole d’accord tripartite, renouvelé le 16 décembre 2021, entre l’ANRS, le Ministère de la Santé Publique et celui de la Recherche Scientifique et de l’Innovation. Le Site est situé au sein de l’hôpital central de Yaoundé et mobilise des chercheurs du Nord et du Sud, de toutes disciplines, et quelle que soient leurs appartenances autour des questions scientifiques identifiées comme prioritaires. Le site a pour mission l’animation, l’évaluation, la coordination et le monitoring des projets de recherche sur le VIH/Sida, les hépatites virales, les IST, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes ayant pour promoteur ou financés par l’ANRS-MIE. Il est sous la responsabilité conjointe d’un coordonnateur Nord et d’un coordonnateur Sud. Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Re-Emergentes (CREMER) Le Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Réémergences, créée officiellement en 2009, est l’un des quatre Centres de Recherche de l’IMPM. Ses missions portent sur la recherche sur les maladies infectieuses émergentes et re-émergentes d’importance immédiate ou potentielle en Santé Publique à portée nationale ou internationale. Dans le cadre de ses missions et sous l’autorité d’un Chef CREMER, le Centre développe et coordonne des activités de recherches de sa propre initiative ou en collaboration avec des partenaires internationaux à l’instar de l’IRD avec lequel une convention de collaboration existe depuis de nombreuses années. C’est dans ce contexte de collaboration qu’un des outils de partenariats les plus importants de l’IRD, les LMI (laboratoire Mixte International) existe depuis près de 10 ans entre l’Unité de recherche TransVIHMI basée à Montpellier et le CREMER. Dans le cadre de la mise en œuvre du projet ELDORADO il s’avère nécessaire de procéder au recrutement d’un Chef de Projet à 100% qui se chargera de la gestion quotidienne du projet.2
II. Description du poste
a) Contexte
Le traitement par le dolutégravir a été associé à une prise de poids, en particulier chez les femmes et
chez les sujets d’origine subsaharienne (essais NAMSAL et ADVANCE). L’impact délétère à long terme
d’une prise de poids accrue sur le risque cardiovasculaire, l’hypertension et le diabète représente une situation préoccupante. À l’inverse, la doravirine a été associée à une prise de poids modérée comparable à celle observée avec d’autres molécules non INSTI. L’éfavirenz 400 mg est actuellement recommandé par l’OMS comme alternative possible au dolutégravir, mais des taux très élevés de mutations et de résistance primaire dans les pays où la névirapine et l’éfavirenz sont utilisés depuis plus de 20 ans entravent son utilisation à grande échelle. Dans un contexte où il n’existe aucune étude de première intention en cours comparant la doravirine au dolutégravir, une étude de première intention évaluant la non-infériorité de la doravirine et son meilleur profil de sécurité par rapport au dolutégravir dans une population ethniquement diversifiée est susceptible d’avoir un impact majeur et significatif en termes de santé publique. En effet, selon les lignes directrices de l’OMS, le dolutégravir reste le schéma thérapeutique de première intention préféré pour les personnes vivant avec le VIH qui commencent un TARV. Si la non-infériorité est confirmée, la doravirine pourrait être un choix privilégié dans certaines populations pour éviter les événements indésirables liés aux changements métaboliques dus au régime à base d’INSTI.
b) Objectif principal de l’étude

Évaluer la non-infériorité de la doravirine en association avec le ténofovir et la lamivudine, par rapport au dolutégravir en association avec le ténofovir et la lamivudine ou l’emtricitabine, en termes d’efficacité virologique à la semaine 48, mesurée par la proportion de sujets obtenant un ARN VIH 1 < 50 copies/ mL, chez des sujets infectés par le VIH-1, naïfs de traitement, avec une charge virale avant traitement (ARN du VIH-1) ≥ 1 000 copies/mL.
c) Lieu de l’étude
L’équipe de recherche camerounaise sera hébergée au Site ANRS et au CREMER à Yaoundé. Les patients seront recrutés et suivis à l’hôpital central de Yaoundé.
d) Missions
Placé sous la responsabilité des investigateurs principaux, il a pour mission de :
• Coordonner la préparation et la mise en œuvre du Projet au Cameroun.
• Veiller au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des normes réglementaires
nationales et internationales.
• Gérer l’équipe de recherche.
• Effectuer des rapports aux chercheurs principaux (CP).
• Assurer le suivi financier du Projet au Cameroun.
 Avant le début des enrôlements à l’étude
• Préparer les dossiers d’autorisations éthiques et réglementaires avant le début de l’étude.
• Participer au recrutement et à la formation des membres de l’équipe de recherché.

• Élaborer un diagramme de Gantt d’étude national pour les activités à réaliser avant le début des inclusions à l’étude.3
• Assurer la disponibilité des documents de l’étude sur place : Procédures opératoires standards (SOP)
et formulaires. Si nécessaire, organiser l’élaboration de procédures spécifiques au site.
• Superviser l’approvisionnement en médicaments et matériels d’étude avec le pharmacien de l’étude.
• Superviser la préparation du dossier de l’investigateur de l’étude par l’assistant de recherche clinique
(ARC).
• Organiser le flux d’échantillons avec les partenaires.
• Contacter et entretenir le réseau des acteurs de l’étude.
• Demander l’autorisation des directeurs d’hôpitaux et des chefs de services.
• Développer des accords de collaboration avec les partenaires de l’étude.
• Coordonner la préparation des locaux d’étude.
• Préparer la visite d’initiation du site par l’Unité de Recherche Internationale avec l’assistant de recherche clinique (ARC).
 Durant le déroulement de l’étude
• Superviser l’avancement des inclusions dans l’étude.
• Préparer les réunions hebdomadaires avec l’équipe nationale et établir les rapports.
• Préparer les réunions bihebdomadaires et mensuelles avec le sponsor et l’équipe internationale de
l’étude.
• Veiller à ce que les événements indésirables graves et les grossesses soient notifiés en temps utile au
sponsor, au comité d’éthique et au service de pharmacovigilance du Ministère de la Santé Publique.
• S’assurer que l’étude est mise en œuvre conformément au protocole, aux procédures opérationnelles
standard, aux bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales en matière de recherche
clinique.
• Faire régulièrement un rapport sur les progrès et les défis de l’étude aux chercheurs principaux et à
l’unité de recherche internationale.
• Surveiller les dépenses et le budget du projet et préparer les rapports financiers en collaboration avec
le comptable.
• Gérer en collaboration avec les chercheurs principaux le personnel de recherche (congés, autorisations, formation, etc.).
• Préparer le rapport annuel pour le renouvellement de la clairance éthique.
• Préparer le rapport de sécurité annuel pour le sponsor.
• Participer aux assemblées générale.
III. Qualifications requises
• Diplôme minimum : Niveau Master (MSc, Master de Santé Publique, Master de santé internationale
ou Master d’Epidémiologie).
• Formation en gestion des projets.
• Expérience en gestion de projet (minimum 1 an), y compris en gestion du personnel et financière. De
préférence, expérience dans la gestion de projets avec financement externe.
• Plus d’un an d’expérience professionnelle en recherche clinique, de préférence avec des études internationales.
• Excellente capacité rédactionnelle et expérience dans l’élaboration d’articles scientifique.
• Formation aux bonnes pratique cliniques de moins d’un an.
• Capacité à travailler efficacement en équipe, sous pression et de manière indépendante.
• Maîtrise de l’anglais et du français.4

Les dossiers de candidature constitués d’un CV, d’une lettre de motivation adressée au Co-coordonnateur scientifique et Technique du CREMER et des copies des diplômes doivent être envoyés par mail à l’adresse suivante [email protected] avec en copie [email protected] et [email protected] au plus tard le 18 Octobre 2024 à 15h00.
L’ANRS-MIE et le CREMER, au travers de leurs politiques de recrutement promeuvent l’égalité professionnelle hommes/femmes.

Seuls les candidats retenus seront appelés pour l’interview.