Infirmier(e) d’etude (clinical research nurse)

Non specifié Yaoundé
Date limite de l'offre: vendredi 18 octobre 2024 00:00

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Description du poste

Description du Poste
Projet : ELDORADO
Titre de poste : Infirmier(e) d’Etude Clinique (Clinical Research Nurse)
Famille professionnelle : Recherche Clinique
Type d’emploi Temps Plein
Durée : 12 mois renouvelable avec 03 mois de période d’essai
Lieu : ANRS- MIE / CREMER-IMPM, Yaoundé
I. Introduction
Agence Nationale de Recherches sur le Sida, les hépatites virales et les Maladies Infectieuses Emergentes (ANRS-MIE) Le Site ANRS | MIE Cameroun, a été créé le 25 janvier 2005 à la suite d’un protocole d’accord tripartite, renouvelé le 16 décembre 2021, entre l’ANRS, le Ministère de la Santé Publique et celui de la Recherche Scientifique et de l’Innovation. Le Site est situé au sein de l’hôpital central de Yaoundé et mobilise des chercheurs du Nord et du Sud, de toutes disciplines, et quelle que soient leurs appartenances autour des questions scientifiques identifiées comme prioritaires. Le site a pour mission l’animation, l’évaluation, la coordination et le monitoring des projets de recherche sur le VIH/Sida, les hépatites virales, les IST, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes ayant pour promoteur ou financés par l’ANRS-MIE. Il est sous la responsabilité conjointe d’un coordonnateur Nord et d’un coordonnateur Sud. Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Re-Emergentes (CREMER) Le Centre de Recherche sur les Maladies Emergentes et Réémergences, créée officiellement en 2009, est l’un des quatre Centres de Recherche de l’IMPM. Ses missions portent sur la recherche sur les maladies infectieuses émergentes et re-émergentes d’importance immédiate ou potentielle en Santé Publique à portée nationale ou internationale. Dans le cadre de ses missions et sous l’autorité d’un Chef CREMER, le Centre développe et coordonne des activités de recherches de sa propre initiative ou en collaboration avec des partenaires internationaux à l’instar de l’IRD avec lequel une convention de collaboration existe depuis de nombreuses années. C’est dans ce contexte de collaboration qu’un des outils de partenariats les plus importants de l’IRD, les LMI (laboratoire Mixte International) existe depuis près de 10 ans entre l’Unité de recherche TransVIHMI basée à Montpellier et le CREMER. Dans le cadre de la mise en œuvre du projet ELDORADO il s’avère nécessaire de procéder au recrutement d’un Infirmier de d’étude clinique à 100% qui se chargera d’assister l’équipe du projet dans le suivi quotidien des participants.

II-Description du poste
a) Contexte
Le traitement par le dolutégravir a été associé à une prise de poids, en particulier chez les femmes et
chez les sujets d’origine subsaharienne (essais NAMSAL et ADVANCE). L’impact délétère à long terme
d’une prise de poids accrue sur le risque cardiovasculaire, l’hypertension et le diabète représente une situation préoccupante. À l’inverse, la doravirine a été associée à une prise de poids modérée comparable à celle observée avec d’autres molécules non INSTI. L’éfavirenz 400 mg est actuellement recommandé par l’OMS comme alternative possible au dolutégravir, mais des taux très élevés de mutations et de résistance primaire dans les pays où la névirapine et l’éfavirenz sont utilisés depuis plus de 20 ans entravent son utilisation à grande échelle. Dans un contexte où il n’existe aucune étude de première intention en cours comparant la doravirine au dolutégravir, une étude de première intention évaluant la non-infériorité de la doravirine et son meilleur profil de sécurité par rapport au dolutégravir dans une population ethniquement diversifiée est susceptible d’avoir un impact majeur et significatif en termes de santé publique. En effet, selon les lignes directrices de l’OMS, le dolutégravir reste le schéma thérapeutique de première intention préféré pour les personnes vivant avec le VIH qui commencent un TARV. Si la non-infériorité est confirmée, la doravirine pourrait être un choix privilégié dans certaines populations pour éviter les événements indésirables liés aux changements métaboliques dus au régime à base d’INSTI.
b) Objectif principal de l’étude
Évaluer la non-infériorité de la doravirine en association avec le ténofovir et la lamivudine, par rapport au dolutégravir en association avec le ténofovir et la lamivudine ou l’emtricitabine, en termes d’efficacité virologique à la semaine 48, mesurée par la proportion de sujets obtenant un ARN VIH 1 < 50 copies/ mL, chez des sujets infectés par le VIH-1, naïfs de traitement, avec une charge virale avant traitement (ARN du VIH-1) ≥ 1 000 copies/mL.
c) Lieu de l’étude
L’équipe de recherche camerounaise sera hébergée au Site ANRS et au CREMER à Yaoundé. Les
patients seront recrutés et suivis à l’hôpital central de Yaoundé.
d) Mission:
Placé sous la responsabilité des investigateurs principaux, il a pour mission d’assister le médecin
d’étude clinique afin de s’assurer que l’étude est menée conformément au protocole de l’étude et aux bonnes pratiques cliniques. Cela comprend entre autres :
• Evaluer l’éligibilité des patients et les orienter chez le médecin investigateur pour une éventuelle
pré-inclusion.
• Établir et tenir à jour un registre de suivi pour chaque participant à l’étude.
• Maintenir et documenter l’administration des médicaments sur le site de l’étude.
• Effectuer un plan de localisation des participants en collaboration avec l’assistant social
• Évaluer l’adhésion au traitement et aider le médecin à remplir les formulaires pertinents.
• Assister le médecin pendant les consultations des participants en prenant les paramètres.
• Coordonner le suivi des participants de l’étude par les assistants sociaux.
• Aider à fournir des soins infirmiers et des conseils aux participants de l’étude pendant l’hospitalisation conformément aux procédures opératoire standards de l’étude Clinique.
• Former et superviser d’autres membres du personnel infirmier pour se conformer aux procédures
de l’étude.
• Surveiller les patients et documenter la survenue d’événements indésirables pendant la période
d’étude.*

• Veiller au respect des procédures d’étude par les autres membres du personnel de l’hôpital.
• Effectuer le prélèvement sanguin, le traitement et coordonner le transport des divers échantillons
jusqu’au laboratoire d’analyse.
• Réaliser l’éducation thérapeutique du patient pendant l’étude.
• En collaboration avec le médecin investigateur, évaluer les besoins de l’étude pour le site sur une
base hebdomadaire.
• Participer aux réunions Hebdomadaires, bihebdomadaires et mensuelles.
III. Qualifications requises
 Compétences
• Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles ;
• Excellente capacité d’expression en Français (la maitrise de l’anglais est un atout) ;
• Compétences informatiques essentielles (MS Word, Excel, Powerpoint, éditeur) ;
• Application des Bonnes Pratiques Cliniques.
 Formation
• Licence/IDE en Science Infirmière
• Une expérience documentée en tant qu’infirmière d’étude en milieu de recherche clinique.
• Formation courante en bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice).
 Aptitudes
• Personne méticuleuse, organisée et autonome
• Maintient la confidentialité des informations sensibles et une solide éthique professionnelle.
• Flexible, opiniâtre, posé et enseignable.

Les dossiers de candidature constitués d’un CV, d’une lettre de motivation adressée au Co-coordonnateur scientifique et Technique du CREMER et des copies des diplômes doivent être envoyés par mail à
l’adresse suivante [email protected] avec en copie [email protected] et [email protected] au plus tard le 18 Octobre 2024 à 15h00.
L’ANRS-MIE et le CREMER, au travers de leurs politiques de recrutement promeuvent l’égalité professionnelle hommes/femmes.

Seuls les candidats retenus seront appelés pour l’interview.

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